据报道，12月8日，由清华大学医学院教授，清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦团队，深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，获得中国药监管局的上市批准。

这也是中国首个全自主研发并经过严格随机，双盲，安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

它用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID—19危险因素的成人和青少年患者。

张林琦表示，该特效药可以提供治疗和预防作用，一针能持续9个月甚至1年。根据Monopivir第三期公布的数据，最终招募的受试者中，55%来自拉丁美洲，23%来自欧洲，15%来自非洲，约80%的受试者感染了Delta，Gamma和Mu突变体。显然，缺乏关于亚洲主题的数据。

张林琦教授表示:安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。

这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

此次获批是基于美国国立卫生研究院支持的ACTIV—2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期及最终结果。同时，与国外发达国家在疫苗分发方面的做法相比，中国也需要开发自己的新冠肺炎特效药。。

最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%，具有统计学显著性。

截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。

同时，无论早期即开始接受治疗还是晚期才开始接受治疗的受试者，住院和死亡率降低均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。